三九（郴州）制药有限公司经典名方清金化痰汤复方制剂开发研究项目招标公告

 三九（郴州）制药有限公司经典名方清金化痰汤复方制剂开发研究项目招标公告
根据项目进度，三九（郴州）制药有限公司经典名方清金化痰汤复方制剂开发研究项目已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况
招标人：三九（郴州）制药有限公司
建设地点：湖南郴州
项目规模：经典名方清金化痰汤的复方制剂开发研究
项目资金来源：自筹
项目名称：三九（郴州）制药有限公司
标段名称：经典名方清金化痰汤复方制剂开发研究项目
招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》、《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“清金化痰汤”进行项目g关键信息验证、药学研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括（1）经典名方关键信息验证（本草考证、文献综述）；（2）药材、饮片研究（药材资源评估、饮片炮制研究、药材与饮片质量标准研究）；（3）物质基准的制备工艺（物质基准工艺、质量研究以及“药材-饮片-物质基准-物质基准对应实物”质量传递规律研究；（4）复方制剂研究（制备工艺小试研究、中试研究，成品质量标准研究，中试样品稳定性研究）；（5）现场检查：申报受理后配合国家食品药品监督管理局进行研制现场的核查工作。
交货期/工期：1、至研究同履行完为止；2、除稳定性研究外的其他研究工作需在18个月内完成。
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：具备独立法人资格或获得总公司授权
2.业绩要求：自2016年10月01日至投标截止日前有3个及以上经典名方研究项目，需提供合同扫描件作为证明文件；
3.项目经理：拥有医学或药学或化学专业本科及以上学位，或副高级及以上职称
4.安全要求：无
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：无
备注：
三、招标文件的获取
（一）发售时间
2021年10月25日- 2021年11月03日
（二）招标文件价格
购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。
（三）招标文件在线发售，不接受来人现场购买。